낮은 암모니아 및 60% DRC는 EN 71-12 준수를 입증하지 못합니다. 이 가이드에서는 풍선별 제한 사항, 주요 니트로사민 위험 요소 및 구매자가 완제품 테스트 증거를 확인해야 하는 방법에 대해 설명합니다.
저암모니아 라텍스는 EN 71-12 준수를 의미합니까?
아니요.
저암모니아 라텍스는 원료 보존 시스템을 설명합니다. EN 71-12는 관련 장난감 재료에서 N-니트로사민 및 N-니트로사민 물질의 이동을 다루고 있습니다. 이는 서로 다른 기술적 개념입니다.
최종 결과는 라텍스 보존 시스템, 배합 성분, 촉진제 화학, 제조 공정 및 기타 관련 제형 변수의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 규정 준수 증거는 원자재 라벨에서 추론하기보다는 완제품 수준에서 평가되어야 합니다.
보룬을 평가하는 바이어EU 소싱 프로그램을 위한 천연 고무 풍선 제품군사용 가능한 규정 준수 증거가 구매 중인 실제 제품 사양과 일치해야 합니다.
60% DRC, 저암모니아 및 EN 71-12가 다른 질문에 답변함
| 기술 용어 | 설명 내용 | EN 71-12 준수를 입증합니까? |
|---|---|---|
| 건조 고무 함량(DRC) | 라텍스 농축물에 존재하는 건조 고무의 비율입니다. | 아니요. 원료 농도 매개변수입니다. |
| 저암모니아 라텍스 | 낮은 암모니아 수준과 적절한 보존 시스템을 사용하는 라텍스 보존 카테고리입니다. | 아니요. 보존 유형만으로는 완료된 마이그레이션 결과가 결정되지 않습니다. |
| 방부제 시스템 | 제조 전 라텍스 안정성을 유지하는 데 사용되는 화학 시스템입니다. | 아니요. 제제 위험에 영향을 미칠 수 있지만 완제품에 대한 증거는 아닙니다. |
| 액셀러레이터 시스템 | 가황 및 가교 형성을 지원하는 데 사용되는 화학입니다. | 아니요. 촉진제 선택은 니트로사민 위험에 영향을 미칠 수 있지만 최종 결과를 입증하지는 않습니다. |
| 침출/세척 | 일부 수용성 잔류물질을 제거할 수 있는 가공단계. | 아니요. 프로세스 제어는 위험 관리를 지원하지만 테스트를 대체하지는 않습니다. |
| EN 71-12 테스트 증거 | 테스트된 완제품 또는 대표 재료 범위에 대한 측정된 마이그레이션 결과입니다. | 이는 테스트된 범위와 조건에 대한 직접적인 증거를 제공합니다. |
원자재 사양은 유용한 공정 관리 정보이지만 완제품의 화학적 증거를 대체할 수 있는 정보로 제시되어서는 안 됩니다.
EN 71-12가 실제로 풍선에 요구하는 것
EN 71-12:2016은 특정 장난감 재료에 포함된 N-니트로사민 및 N-니트로사민 물질을 다루고 있습니다. 엘라스토머 제품의 경우 표준은 모든 장난감에 하나의 보편적인 제한을 적용하는 대신 여러 제품 범주를 분리합니다.
풍선은 표 2에 자체 제품 카테고리로 나열되어 있습니다.
| EN 71-12 제품 카테고리 | N-니트로사민 | N-니트로포화성 물질 |
|---|---|---|
| 36개월 미만 어린이를 위한 장난감으로 입에 넣도록 의도되었거나 그럴 가능성이 있는 장난감 | ≤ 0.01mg/kg | ≤ 0.1mg/kg |
| 위 카테고리에 포함되지 않는 36개월 미만 어린이용 장난감 | ≤ 0.05mg/kg | 1mg/kg 이하 |
| 36개월 이상 어린이가 입에 넣을 수 있는 장난감 | ≤ 0.05mg/kg | 1mg/kg 이하 |
| 풍선 | ≤ 0.05mg/kg | 1mg/kg 이하 |
이러한 더 엄격한 값은 다른 EN 71-12 탄성 장난감 카테고리에 속합니다. 풍선 범주는 N-니트로사민의 경우 0.05mg/kg, N-니트로사민 물질의 경우 1mg/kg으로 별도로 나열됩니다.
EU 출판물에서 0.01 및 0.1 mg/kg도 언급하는 이유
EU 조화 표준 간행물에는 EN 71-12 표 2의 (a) 항목이 장난감 안전 지침의 해당 제한보다 더 엄격한 0.01 mg/kg 및 0.1 mg/kg 제한을 사용한다는 점을 설명하는 정보 메모가 포함되어 있습니다.
해당 참고 사항은 특히 다음에 적용됩니다.표 2점(a). 별도로 나열된 풍선 한도를 변경하는 것으로 읽어서는 안 됩니다.
일반 장난감 규정 준수 요약에서 EN 71-12 제한 사항을 복사하여 모든 탄성 제품에 적용하면 구매자 사양이 잘못될 수 있으므로 이러한 구별이 중요합니다.
니트로사민 위험이 천연 고무 라텍스 시스템에 유입될 수 있는 곳
N-니트로사민은 적합한 아민 전구체와 니트로화 조건이 존재할 때 형성될 수 있습니다. 천연고무 라텍스 가공에서는 완전한 화학 시스템이 중요합니다.
일부 가속기 시스템은 2차 아민 전구체를 생성할 수 있기 때문에 가속기 화학은 관련 요소 중 하나입니다. 특히 일부 저암모니아 천연 고무 라텍스 시스템은 암모니아에만 의존하지 않고 2차 방부제를 사용하기 때문에 보존 화학도 중요할 수 있습니다.
따라서 올바른 위험 모델은 단일 경화 온도 설명보다 더 광범위합니다.
이는 화학적 예측 방정식이 아닌 조달-통제 프레임워크입니다. 실제 마이그레이션 결과는 적절한 증거로 입증되어야 합니다.
"저암모니아"가 안전 인증서가 아닌 이유
암모니아는 보관 및 취급 중 안정성을 유지함으로써 천연 고무 라텍스를 보존하는 데 널리 사용됩니다. 암모니아 농도가 감소하면 라텍스 안정성을 유지하기 위해 또 다른 보존 전략이 필요할 수 있습니다.
확립된 저암모니아 시스템 중 하나는 TMTD 및 산화아연과 같은 2차 방부제를 사용합니다. TMTD 관련 화학은 담근 라텍스 제품에서 니트로사민 및 니트로포화성 물질 문제에 기여할 수 있기 때문에 "낮은 암모니아"라는 문구를 "낮은 니트로사민 위험"과 동의어로 취급할 수 없습니다.
완전한 보존 및 배합 시스템을 고려해야 합니다.
마찬가지로 암모니아 냄새는 준수 측정이 아닙니다. 약하거나 강한 냄새는 화학적 이동 테스트를 대체할 수 없습니다.
액셀러레이터 선택은 위험에 영향을 미칠 수 있지만 규정 준수를 입증하지는 않습니다.
가황 촉진제는 천연 고무 라텍스 화합물의 가교를 제어하는 데 도움이 됩니다. 다양한 촉진제 화학은 다양한 아민 관련 반응 경로를 생성할 수 있으므로 다양한 니트로사민 프로필을 생성할 수 있습니다.
천연 고무 라텍스 풍선 제형에 대해 발표된 연구에서는 가속기 시스템을 변경하면 검출된 니트로사민 결과가 실질적으로 바뀔 수 있음이 입증되었습니다.
이러한 과학적 결과는 일반적인 제조 원리를 뒷받침합니다.액셀러레이터 선택이 중요합니다.
이는 공개된 실험실 제제를 공급자 청구에 복사하는 것을 정당화하지 않으며 상업용 풍선이 완제품 증거 없이 EN 71-12를 통과했다는 것을 증명하지 않습니다.
침출 및 처리는 규정 준수 인증서가 아닌 위험 제어 단계입니다.
세척 또는 침출을 통해 침지된 라텍스 필름에서 일부 수용성 잔류 가공 물질을 제거할 수 있습니다. 따라서 공정 일관성은 화학적 위험 통제에 기여할 수 있습니다.
그러나 효과는 실제 제제, 필름, 공정 순서 및 작동 조건에 따라 달라집니다. 하나의 고정된 물 온도, 담금 시간 또는 세척 순서가 모든 풍선 제품에 걸쳐 EN 71-12 결과를 보장한다고 주장하는 것은 부정확합니다.
제조 관리는 공정 변동성을 줄입니다. 완제품 증거는 표시된 테스트 범위에 대해 측정된 마이그레이션 결과를 보여줍니다.
완제품 증거는 결정적인 구매자 확인입니다
구매자는 일반적으로 공급자의 독점 공식이 필요하지 않습니다. 그들은 통제 대상 상업 제품이 의존하는 규정 준수 문서로 표현된다는 증거가 필요합니다.
핵심 질문은 다음과 같습니다.
이러한 검토는 공장에서 특정 촉진제, 암모니아 농도 또는 생라텍스 등급을 사용하는지 묻는 것보다 더 유용합니다.
EN 71-12 보고서의 범위를 검토하는 방법
테스트한 제품이나 제품군이 구매하려는 풍선에 연결 가능한지 확인하세요.
적절한 EN 71-12 제품 범주 및 한계 값이 적용되었는지 확인하십시오.
테스트된 재료 및 관련 제제 범위가 현재 주문을 합리적으로 나타내는지 검토합니다.
해당 보고서가 해당 EN 71-12 방법을 사용하여 N-니트로사민 및 N-니트로사민성 물질을 다루고 측정 결과를 기록하는지 확인하십시오.
테스트에 사용된 실험실의 신원과 역량 정보를 검토합니다. 공인된 실험실 증거에 의존하는 경우 관련 테스트가 해당 인증 범위에 속하는지 확인하십시오.
테스트된 샘플이 여전히 현재 생산을 대표하는지 여부에 영향을 미칠 수 있는 재료, 제제 또는 프로세스 변경이 발생했는지 확인합니다.
모든 화장품 분야가 동일하지 않기 때문에 테스트 보고서를 자동으로 사용할 수 없게 되는 것은 아닙니다. 보장 범위는 증거에 나타난 관련 재료 및 화학적 구성이 구매하는 제품에 합리적으로 적용되는지 여부를 기준으로 평가되어야 합니다.
색상, 인쇄 또는 공식이 변경되면 어떻게 되나요?
모든 제품 변경에 자동으로 완전히 새로운 EN 71-12 테스트가 필요한 것은 아닙니다.
그러나 관련 화학 시스템에 영향을 미칠 수 있는 변경은 기존 증거가 여전히 완제품을 나타내는지 여부에 대한 검토를 촉발해야 합니다.
검토할 가치가 있는 예에는 다음과 같은 변경 사항이 포함됩니다.
- 원시 라텍스 공급원 또는 보존 시스템;
- 가속기 또는 합성 시스템;
- 관련 안료 또는 첨가제;
- 평가된 재료 시스템을 변경하는 인쇄 또는 표면 처리;
- 화학적 결과에 영향을 미칠 수 있는 제조 조건.
업데이트된 테스트가 필요한지 여부는 변경의 성격과 제품 적용 범위를 뒷받침하는 증거에 따라 달라집니다.
EN 71-12 구매자 증거 체크리스트
EU 라텍스 풍선 주문에 대한 EN 71-12 증거를 검토하고 계십니까?
풍선 유형, 크기, 마감 또는 색상, 맞춤 요구 사항 및 대상 시장을 보냅니다. Borun은 요청한 천연 고무 풍선 사양과 관련된 사용 가능한 제품 문서를 검토할 수 있습니다.
EN 71-12 및 라텍스 풍선에 대해 자주 묻는 질문
저암모니아 라텍스는 자동으로 EN 71-12를 준수합니까?
아니요. 낮은 암모니아는 라텍스 보존 접근법을 설명합니다. EN 71-12 결과는 광범위한 보존, 배합 및 처리 시스템에 따라 달라지며 적절한 완제품 증거로 뒷받침되어야 합니다.
EN 71-12에서는 60% DRC를 요구합니까?
아니요. DRC는 라텍스 원료의 건조 고무 농도를 나타냅니다. 이는 EN 71-12 통과/실패 기준이 아니며 니트로사민 준수를 입증하지 않습니다.
풍선에 대한 EN 71-12 제한은 무엇입니까?
EN 71-12:2016에는 N-니트로사민의 경우 최대 0.05mg/kg, N-니트로사화성 물질의 경우 1mg/kg으로 풍선이 별도로 나열되어 있습니다.
일부 EN 71-12 참조 자료에 0.01 및 0.1mg/kg이 표시되는 이유는 무엇입니까?
이러한 값은 다른 탄성 장난감 카테고리에 적용됩니다. 즉, 입에 넣도록 의도되었거나 들어갈 가능성이 있는 36개월 미만의 어린이를 위한 장난감입니다. 이는 별도로 나열된 풍선 한도가 아닙니다.
촉진제 화학이 니트로사민 형성에 영향을 미칠 수 있습니까?
예. 촉진제 화학은 관련 아민 전구체의 형성과 결과적인 니트로사민 프로필에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 촉진제 선택만으로는 완제품의 적합성을 입증할 수 없습니다.
TMTD가 없다는 것은 자동으로 EN 71-12 준수를 의미합니까?
아니요. 하나의 제제 구성 요소를 제거하거나 교체하면 하나의 위험 요소가 변경될 수 있지만 완전한 보존, 혼합 및 처리 시스템은 여전히 중요합니다. 완제품 증거가 여전히 필요합니다.
침출이 EN 71-12 통과를 보장할 수 있습니까?
아니요. 침출은 잔류 수용성 가공 물질에 영향을 미칠 수 있지만 그 효과는 전체 제제 및 공정에 따라 달라집니다. 이는 규정 준수 증명이 아닌 프로세스 제어 단계로 처리되어야 합니다.
암모니아 냄새가 약하면 니트로사민 함량도 낮아진다는 뜻인가요?
아니요. 냄새는 니트로사민 이동 테스트가 아닙니다. 인지된 암모니아 냄새가 낮다는 것은 EN 71-12 결과의 증거로 사용될 수 없습니다.
구매자가 공장의 정확한 라텍스 제조법을 요청해야 합니까?
일반적으로 더 유용한 조달 질문은 제제가 통제되는지 여부와 사용 가능한 테스트 증거가 현재 생산을 나타내는지 여부입니다. 적절한 증거가 존재하는지 여부를 결정하기 위해 정확한 독점 제제 공개가 필요하지 않습니다.
모든 새로운 색상에는 새로운 EN 71-12 테스트가 필요합니까?
자동으로 아닙니다. 구매자는 변경 사항이 관련 화학 시스템에 영향을 미치는지 여부와 기존 테스트 증거가 새로운 구성을 합리적으로 포괄하는지 여부를 결정해야 합니다.
공장에서 자체 EN 71-12 인증서를 발급할 수 있나요?
제조업체는 제품의 적합성에 대한 책임이 있지만 "EN 71-12 인증서"라는 라벨이 붙은 자체 생성 문서는 적합성 평가를 지원하는 데 사용되는 기술적 증거를 대체하지 않습니다. 구매자는 기본 테스트 증거와 해당 제품 범위를 검토해야 합니다.
주문하기 전에 EN 71-12 증거를 제품과 일치시키세요
천연 고무 풍선 유형, 크기, 마감, 색상 또는 맞춤화 및 목적지 시장을 공유하세요. Borun Balloon Factory는 요청된 사양과 관련된 사용 가능한 제품 문서를 식별할 수 있으므로 구매자는 생산 전에 증거를 검토할 수 있습니다.
EU 풍선 요구 사항 검토더 빠른 소싱 질문을 원하시면 오른쪽에 있는 WhatsApp 버튼이나 페이지 오른쪽 하단에 있는 실시간 채팅을 사용하세요.
Xiongxian Borun Latex Products Co., Ltd.가 운영하는 보룬 풍선 공장,중국 허베이성 Xiongxian에 있는 풍선 직접 제조 및 도매 공급업체입니다. 풍선 제조 작업은 2006년에 시작되었습니다. 보룬은 30개 이상의 국가에서 도매업자, 수입업자, 유통업자, 파티 공급 업체 및 개인 상표 구매자에게 풍선 제품을 공급합니다. EN 71-12 문서는 원자재 용어만으로 추론하기보다는 항상 실제 제품 구성 및 현재 생산 범위에 대해 검토되어야 합니다.
